Erstmals werden in der Ambulanz für Neurokognitive Erkrankungen (ANKE) seit September verlaufsverzögendere Therapien angeboten. Bei den Wirkstoffen handelt es sich um erste Arzneien, die nicht nur dazu in der Lage sind Symptome zu lindern, sondern bei Patient:innen im Frühstadium der Alzheimer-Erkrankung auch deren Verlauf verzögern können.
Allgemeine Informationen zu medikamentösen Therapien
- Die derzeit für die Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen zugelassenen Medikamente beschränken sich auf die Alzheimer-Krankheit und können die Beschwerden zwar vorübergehend lindern, die Erkrankung aber nicht aufhalten. Denn nach aktuellem Kenntnisstand setzen sie an den Symptomen an, nicht aber an der Ursache der Erkrankung.
- Seit Jahren wird daher intensiv an Wirkstoffen geforscht, von denen man sich eine ursächliche Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen verspricht. Einige der möglichen Wirkstoffe wurden bereits so weit entwickelt, dass sie an Patienten erpobt werden können.
- Wir bieten auf Wunsch die Möglichkeit die etablierte symptomatische Behandlung im Rahmen klinischer Studien um eine potentiell ursächliche Behandlung zu ergänzen. Im Folgenden finden Sie kurze Zusammenfassungen zu den angebotenen klinischen Studien.
- Auf unserer Website versuchen wir stets Neuigkeiten zu Studienergebnissen bzw. Pressemeldungen bezüglich der unterschiedlichen Wirkstoffe bereitzustellen.
- Bei Interesse können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen.
ACU193-201
A Phase 2/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Adaptive Design Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous ACU193 in Early Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von ACU193-Infusionen alle vier Wochen (Q4W) verabreichten Infusionen zur Verlangsamung des kognitiven und funktionellen Abbaus im Vergleich zu Placebo auf der Grundlage der Veränderung des Ergebnisses der Integrierten Alzheimer-Bewertungsskala (iADRS) von der Baseline bis Woche 80.
Rahmendaten:
EudraCT Nr.: 2023-509807-34-00
Sponsor: Acumen Pharmaceuticals, Inc.
Intervention: Infusionen im Abstand von 4 Wochen um den kognitive Abbau bei Personen mit MCI sowie leichter Demenz zu verlangsamen
Internetseite der Studie: https://acumenpharm.com/about-us/
Patienteninformation: Broschüre nicht vorhanden
Indikation: leichte kognitive Störung sowie leichtgradige Alzheimer-Demenz im Alter von 50-90Jahre
Dauer: 24 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebo-kontrolliert
Studienphase: Phase II/III
Studiendauer: 2024-06/2027
Status: Laufend
GABriella
A Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple-Dose Multicenter, Parallel-Group Study To Investigate The Safety, Tolerability, And The Effect Of RO7269162 On Amyloid And Non-Amyloid Disease Related Biomarkers Following Daily Oral Administration In Participants At Risk For Or At The Prododromal Stage Of AD
Behandlungsansatz:
Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der oralen Verabreichung von RO7269162 bei älteren Personen mit keiner bzw. leichter kognitiven Störung (MCI).
Rahmendaten:
ClinicalTrials.gov: NCT06402838
Sponsor: Hoffmann La-Roche
Intervention: Tägliche Einnahme des Wirkstoffs RO7269162 über einen Zeitraum von 72 Wochen
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: deutschsprachige Informationsbroschüre
Indikation: keine Demenz bzw. leichte kognitive Störung im Alter von 60-85Jahre
Dauer: 22 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebo-kontrolliert
Studienphase: Phase II
Studiendauer: 2024-2026
Status: Laufend
EISAI-BAN
A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study With an Open-Label Extension Phase to Confirm Safety and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit von BAN2401 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium
Rahmendaten:
EudraCT Nr: 2018-004739-58
Sponsor: Eisai Limited
Intervention: BAN2401 ist ein Prüfpräparat, das bei Menschen, die an früh einsetzender AD mit leichter kognitiver (Geistiger-) Beeinträchtigung oder leichter Demenz leiden, untersucht wird.
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: deutschsprachig vorliegend
Indikation: leichte Demenz
Dauer: 18 Monate
Studientyp: multizentrisch, placebo-kontrolliert, doppelblind
Studienphase: Phase III
Studiendauer: 2019-2027
Status: Fortlaufend
TRONTIER 2
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Efficacy And Safety Study Of Trontinemab In Participants With Early Symptomatic Alzheimer´s Disease (MCI To Mild Dementia Due To AD)
Behandlungsansatz:
Überprüfung des klinischen Nutzens des Wirkstoffs Trontinemab bezüglich der Progression von MCI über einen Zeitraum von 72 Wochen.
Rahmendaten:
EudraCT: 2024-518008-33-00
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Intervention: Das Prüfpräparat "Trontinemab" wir älteren Personen, mit MCI oder einer leichten Demenz intravenös verabreicht
Internetseite der Studie:
Patienteninformation:
Indikation: MCI, leichte Demenz, 50-90Jahre
Dauer: 18 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebo-kontrolliert
Studienphase: Phase III
Studiendauer: 2025-2027
Status: Rekrutierend
PRImus AD
A Phase 2b Multicentre, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Dose Finding, Safety, Tolerability and Efficacy Study of PQ912 in Subjects with Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia due to Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Erprobung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von PQ912 bei Patienten mit leichten kognitiven Einschränkungen bzw. leichtgradiger Demenz
Rahmendaten:
EudraCT: 2022-503148-41
Sponsor: PRInnovation GmbH
Intervention: Einnahme von Tabletten zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit einer leichtgradigen Alzheimererkrankung
Internetseite der Studie: PRImus AD - Innovative Ansätze gegen Alzheimer
Patienteninformation: siehe "Studienablauf" Website PRImus AD
Indikation: leichte kognitive Störung bzw. leichte Demenz des Typus Alzheimer/ ≥ 55 bis 80Jahre
Dauer: 18 Monate
Studientyp: multizentrisch, doppelblind, randomisiert
Studienphase: Phase II
Studiendauer: 2024-06/2026
Status: Laufend
BMS MINDSET 1&2
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate
the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Cognitive Impairment
Associated with Mild to Moderate Alzheimer’s Disease (MINDSET 1)
Behandlungsansatz:
KarXT (auch bekannt als BMS-986510) + KarX-EC (auch bekannt als BMS-986519) ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen: Xanomelin, einem M1/M4-bevorzugenden Muskarinrezeptoragonisten, der in präklinischen und klinischen Studien ein vielversprechendes Potenzial zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten, bei Personen mit Alzheimer-Demenz gezeigt hat, und Trospium, einem peripheren Muskarinblocker, der cholinerge Effekte außerhalb des Gehirns mildert.
Rahmendaten:
EudraCT: 2025-520746-30
Sponsor: Bristol Myers Squibb (BMS)
Intervention: Einnahme von Tabletten zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit einer leichtgradigen Alzheimererkrankung
Internetseite der Studie: BMS
Patienteninformation: nicht vorliegend
Indikation: leichte kognitive Störung bzw. leichte Demenz des Typus Alzheimer/60 bis 85Jahre
Dauer: 12 Monate
Studientyp: multizentrisch, doppelblind, parallel-arm, global
Studienphase: Phase II
Studiendauer: 2025-2026
Status: Rekrutierend
In der Ambulanz für Neurokognitive Erkrankungen (ehemals: Zentrum für Kognitive Störungen)wurden bereits viele Studien zu neuen medikamentösen Therapieansätzen, bezüglich leichter kognitiver Beeinträchtigungen als auch Demenz durchgeführt. Zukünftig finden Sie hier Studien zu Wirkstoffen die nicht mehr aktuell sind.
AH0003-UCB BIO
A Patient- and Investigator-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Bepranemab (UCB0107) in Study Participants With Prodromal to Mild Alzheimer’s Disease
Behandlungsansatz:
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Bepranemab gegenüber Placebo bei Patient:innen mit prodromaler bis milder AD
Rahmendaten:
EudraCT Nr.: 2020-005829-88 sowie NCT04867616
Sponsor: UCB Biopharma SRL
Intervention: AH0003 untersucht die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der wiederholten Verabreichung von Bepranemab gegenüber Placebo bei Studienteilnehmern mit prodromaler bis milder AD über eine 80-wöchige doppelblinde Behandlungsdauer
Internetseite der Studie: n.v.
Patienteninformation: n.v.
Indikation: leichtgradige Demenz im Alter von 50-80Jahre
Dauer: 36 Monate
Studientyp: multizentrisch, randomisiert, doppel-blind, placebokontrolliert
Studienphase: Phase II
Studiendauer: 2021-2025
Status: Beendet
Gerne möchten wir uns bei all jenen Personen bedanken, die uns bei der Durchführung der Studien bislang unterstützt haben. Die Entwicklung neuer Therapieansätze kann nur fortlaufend gewährleistet werden, sofern Interessierte, Freiwillige ihre Zeit und ihr Vertrauen zur Verfügung stellen.
Vielen herzlichen Dank!